直播線上

黑心「富樂」劣質快篩滲透!237萬劑全流入市場

黑心「富樂」劣質快篩滲透!237萬劑全流入市場

美國品牌「Flowflex富樂」武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)快篩試劑被爆出部分無法判讀,進口商大鑫資訊公司涉嫌以中國製造的黑心快篩試劑冒充美國生產,有237萬劑試劑流入市面;中央流行疫情指揮中心調查有無採購或徵用到這款黑心快篩,昨晚間確認,指揮中心並未採購或徵用到這款快篩試劑。

指揮中心昨天晚間臨時發布消息,有關報載高雄和台中日前分別出現「富樂」家用新冠抗原快速檢測試劑無法判讀事件,經新竹地檢署前天指揮調查局台北市調查處、新竹縣調查站前往位在新北市的進口商大鑫資訊公司及相關人員住所進行搜索,並送往新竹地檢署複訊。

指揮中心說明,目前徵用及採購快篩試劑的廠商共計有18家,經查指揮中心「沒有」向大鑫資訊公司辦理採購或徵用,且撥發到地方政府及其它公務機關的快篩試劑數量都充足,請民眾安心。

食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示,非法檢測試劑會造成診斷錯誤,將使陽性患者無法及時得到照護及救治,「有重大危害人體健康之虞」,食藥署依《醫療器材管理法》第54條,針對該業者之快篩試劑禁止其輸入、輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列,並要求業者全面回收產品。

林欣慧指出,大鑫資訊公司進口富樂快篩試劑總量為237萬劑,已全數流入市場,目前限期一個月內盡數回收;但已銷售、使用量都還無法預估,要等廠商完成回收作業會報後才知道,也陸陸續續有收到退貨。違規產品依法由衛生局沒入銷燬。

合約部分,林欣慧表示,全案目前仍由檢調機構偵辦當中,確切的裁罰金額及處分仍要待司法程序走完。若經調查釐清,業者進口產品與核准不符,涉屬未經核准擅自輸入,依《醫材管理法》第62條規定,處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣1000萬元以下罰金;若業者擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤,依《醫材管理法》61條規定,處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣2000萬元以下罰金。

林欣慧也提醒,如有發現上述產品,請勿購買使用,並請相關單位配合回收事宜。

指揮中心昨晚也同步公布徵用和採購家用快篩試劑18家廠商名單:

一、徵用廠商9家:

泰博科技股份有限公司、寶齡富錦生技股份有限公司、台塑生醫科技股份有限公司、凌越生醫股份有限公司、安特羅生物科技股份有限公司、長興材料工業股份有限公司、普生股份有限公司、亞培快速診斷設備股份有限公司、羅氏醫療診斷設備股份有限公司。

二、緊急採購案廠商9家:

新富偉生物科技股份有限公司、新城藥品股份有限公司、瑞麟生物科技有限公司、弘朗生物科技有限公司、因思銳國際股份有限公司、崧閎有限公司、森昌有限公司、冷泉港生物科技股份有限公司、嘉碩生醫電子股份有限公司。